Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Coordonator de Date Clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Coordonator de Date Clinice dedicat și organizat, care să se alăture echipei noastre pentru a asigura gestionarea eficientă a datelor generate în cadrul studiilor clinice. În acest rol, veți fi responsabil de colectarea, verificarea, validarea și raportarea datelor clinice, colaborând strâns cu echipele de cercetare, investigatori și alte departamente implicate în desfășurarea studiilor. Veți juca un rol esențial în menținerea calității și integrității datelor, respectând reglementările și standardele internaționale privind bunele practici clinice (GCP).
Responsabilitățile dumneavoastră vor include dezvoltarea și implementarea procedurilor de gestionare a datelor, monitorizarea progresului studiilor, identificarea și soluționarea discrepanțelor sau erorilor din date, precum și pregătirea rapoartelor pentru autoritățile de reglementare și sponsorii studiilor. De asemenea, veți oferi suport investigatorilor și personalului de studiu în utilizarea sistemelor electronice de captare a datelor (EDC) și veți contribui la instruirea acestora privind procesele de colectare și raportare a datelor.
Coordonatorul de Date Clinice trebuie să aibă abilități excelente de comunicare, atenție la detalii și capacitatea de a lucra eficient atât independent, cât și în echipă. Este necesară o bună înțelegere a proceselor clinice, a reglementărilor din domeniul farmaceutic și a standardelor de calitate. Experiența anterioară în gestionarea datelor clinice sau în domeniul cercetării medicale reprezintă un avantaj semnificativ.
Oferim oportunitatea de a lucra într-un mediu dinamic, cu proiecte inovatoare și posibilități de dezvoltare profesională continuă. Dacă sunteți pasionat de domeniul medical și doriți să contribuiți la îmbunătățirea sănătății prin asigurarea calității datelor clinice, vă invităm să aplicați pentru această poziție.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Colectarea și validarea datelor studiilor clinice
- Monitorizarea progresului și calității datelor
- Identificarea și corectarea erorilor sau discrepanțelor din date
- Pregătirea rapoartelor pentru autorități și sponsori
- Colaborarea cu echipele de cercetare și investigatori
- Implementarea și actualizarea procedurilor de gestionare a datelor
- Asigurarea respectării standardelor GCP și a reglementărilor relevante
- Instruirea personalului privind procesele de colectare a datelor
- Gestionarea bazelor de date electronice (EDC)
- Participarea la audituri și inspecții de calitate
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe conexe
- Experiență anterioară în gestionarea datelor clinice (avantaj)
- Cunoștințe solide despre GCP și reglementările din domeniu
- Abilități excelente de organizare și atenție la detalii
- Capacitatea de a lucra eficient în echipă și independent
- Cunoștințe de operare a bazelor de date și sisteme EDC
- Abilități bune de comunicare scrisă și verbală
- Cunoașterea limbii engleze la nivel mediu/avansat
- Capacitatea de a respecta termenele limită
- Disponibilitate pentru instruiri și dezvoltare profesională continuă
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în gestionarea datelor clinice?
- Cum asigurați calitatea și integritatea datelor?
- Ați lucrat cu sisteme electronice de captare a datelor (EDC)?
- Cum gestionați situațiile de discrepanță sau eroare în date?
- Ce cunoștințe aveți despre reglementările GCP?
- Cum vă organizați activitatea pentru a respecta termenele limită?
- Puteți oferi exemple de colaborare eficientă cu alte echipe?
- Ce instrumente software ați utilizat pentru gestionarea datelor?
- Cum reacționați la schimbări sau cerințe noi în proiect?
- Ce vă motivează să lucrați în domeniul studiilor clinice?
